Clean before AIENSL
AI za podjetja · Vodnik po panogi

🩺 Pravila za AI: Zdravstvo

Medicinski AI je praviloma medicinski pripomoček in visoko tvegan; zdravstveni podatki so po GDPR posebna vrsta. Evropski zdravstveni podatkovni prostor bo odprl dostop do podatkov za razvoj AI.

Tipične rabe AI in stopnja tveganja

Visoko tveganje
AI, ki podpira diagnozo ali odločitve o zdravljenju

Medicinski pripomoček (MDR) in po AI Act visoko tvegan (Priloga I) od 2. 8. 2028.

Visoko tveganje
Razvrščanje nujnih klicev

Visoko tveganje (Priloga III).

Minimalno
AI prepis pregleda v zdravstveni karton

Samo po sebi ni visoko tvegano, gre pa za zdravstvene podatke: DPA, gostovanje v EU, obvestilo pacientom, zdravnik preveri besedilo.

Preglednost
Klepetalnik za naročanje

Povedati mora, da je AI; brez zdravniških nasvetov brez zaščit.

Kaj storiti

  • Preverite, ali ima AI orodje oznako CE kot medicinski pripomoček za vašo rabo.
  • Prepoznavnih podatkov pacientov nikoli ne lepite v potrošniška AI orodja.
  • DPIA za vsako obdelavo zdravstvenih podatkov z AI.
  • Odgovornost naj ostane pri zdravniku; dokumentirajte pregled rezultatov AI.

Pogoste pasti

  • Splošni klepetalniki niso medicinski pripomočki — uporaba za diagnozo prenese odgovornost na vas.
  • Prepoznavanje čustev osebja je prepovedano tudi v bolnišnicah (razen iz varnostnih ali zdravstvenih razlogov).

Primeri

Zasebna ambulanta želi AI narekovanje

Izberite ponudnika z DPA in shranjevanjem v EU, obvestite paciente, zdravnik naj pregleda vsak zapis — potem je to učinkovita raba z nizkim tveganjem.

Predpisi, ki veljajo

Velja postopomaAI Act

Velja za vse, ki AI razvijajo (ponudnik), ga uporabljajo pri poslovanju (uvajalec), ga uvažajo ali distribuirajo v EU — tudi za podjetja zunaj EU, če se rezultat uporablja v EU. Zasebna, nepoklicna raba je izvzeta.

VeljaGDPR

Za večino podjetij je GDPR pomembnejši od AI Act: odloča, ali sploh smete podatke strank ali zaposlenih vnesti v AI orodje. V Sloveniji ga dopolnjuje ZVOP-2, nadzira ga Informacijski pooblaščenec.

Velja postopomaEHDS

Razvijalci zdravstvenega AI bodo lahko prek nacionalnih organov za dostop do zdravstvenih podatkov zaprosili za anonimizirane ali psevdonimizirane podatke — pod strogimi pogoji in v varnih okoljih.

VeljaZVOP-2

AI na kamerah (prepoznavanje obrazov, analiza vedenja) in biometrična evidenca prisotnosti so pod strogimi pravili ZVOP-2 — pogosto preprosto niso dovoljeni. Informacijski pooblaščenec je objavil mnenja o AI, npr. o zavajajoči uporabi AI sistemov in o odgovornosti.

Dobite celoten seznam obveznosti →
Druge panoge
👥 Kadri in zaposlovanje🏦 Banke, zavarovalnice, lizing📣 Marketing, mediji in oblikovanje🛒 Trgovina, e-trgovina, podpora strankam🏛️ Javni sektor in občine🎓 Šole, fakultete, izobraževanje🏭 Proizvodnja, stroji in izdelki💻 Programska oprema in IT storitve⚖️ Odvetniki, računovodje, svetovalci

Splošne informacije, ne pravni nasvet — pri mejnih primerih se posvetujte s pravnikom. Stanje predpisov preverjeno 29. 9. 2026.